Fusionsimplantate werden zur Arthrodese eines Wirbelsäulensegments bei degenerativen Erkrankungen der Wirbelsäule eingesetzt. Die Implantate stützen anterior die Wirbelsäule, während die beiden Zwischenwirbelscheiben miteinander verwachsen und die Wirbelsäule versteifen. Die Fusion durch Wirbelzwischenkörper ist eine Alternative zur Implantation von
Bandscheibenprothesen.
Die ASTM F2077 – 03 “Test Methods for Intervertebral Body Fusion Devices” spezifiziert eine Reihe unterschiedlicher statischer und dynamischer Prüfungen zum mechanischen Vergleich unterschiedlicher Fusionsimplantate. Dazu gehören z.B. die folgenden Prüfungen:
- Axialdruck-Prüfung
- Druck-Scher-Prüfung
- Torsionsprüfung
Mit einem Axial-Torsionssystem wie z.B dem servohydraulischen Prüfsystem 8874 oder dem elektromechanischen Prüfsystem ElectroPuls E10000 Linear-Torsion können Hersteller solcher Implantate und Forscher statische und dynamische Prüfungen an einer Vielzahl von Implantatausführungen durchführen. Die Systeme werden mit einem temperaturgeregelten Bad eingesetzt, das eine stabile Umgebung für die Prüfung unter In-Vivo-Bedingungen bietet.
Durch den Einsatz spezieller Vorrichtungen ermöglicht der kombinierte Axial-Torsions-Antrieb in der Traverse sowohl des Prüfsystems 8874 als auch des E10000 die Durchführung von Charakterisierungsprüfungen mit Axialdruck-, Druck-/Scher und Druck-/Torsionsbelastungen. Unsere Prüfsysteme ermöglichen den Anbau eines biaxialen Dynacell™-Kraftaufnehmers am Ende des Axial-Torsions-Antriebs und können Fehler aufgrund von Trägheitskräften automatisch kompensieren.
Eine alternatives Prüfverfahren für Fusionsimplantate ist in der ASTM F2267 spezifiziert.
Detaillierte Informationen zu den Anforderungen sind in der Norm nachzulesen.
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