Handelsübliche Arzneimitteltabletten haben häufig einen Überzug, der das Schlucken der Tabletten erleichtert und eine zeitgesteuerte Freisetzung des Wirkstoffs sowie eine einfache Identifikation und Markenkennzeichnung ermöglicht. Darüber hinaus können die Überzüge zu einer längeren Haltbarkeit des Medikaments beitragen, indem sie das darunter liegende Produkt vor schädlichen Umwelteinflüssen wie z.B. Licht, Temperatur, Feuchtigkeit und mechanischen Kräften schützen. Insbesondere bei der Herstellung und Verpackung unterliegen die Überzüge Schlagbelastungen, die zu Schäden führen können.
Schlagprüfungen liefern den Herstellern wertvolle Daten für die Untersuchung und Entwicklung neuer Überzugsmaterialien und -prozesse. Im Rahmen der laufenden Fertigung kann ein Hersteller ein Qualitätssicherungsprogramm implementieren, bei dem Basisdaten aus einer Schlagprüfung für die kontinuierliche Kontrolle des Prozesses eingesetzt werden.
Ein CEAST 9310-Prüfsystem, ausgestattet mit einer Schlagfinne mit piezoelektrischen Sensor für niedrige Kräfte, einem halbkugelförmigen, 1/2"-Schlagfinneneinsatz, dem DAS 8000-Datenerfassungssystem und der Visual Impact Software ist eine hervorragende Lösung für die Prüfung von Arzneimitteltabletten. Als Spannvorrichtung empfehlen wir eine steife, flache Metallplatte, die am Prüftisch der 9310 montiert wird. Die Tabletten können mit leerer Traverse geprüft werden, indem die Schlagenergie durch eine Änderung der Fallhöhe variiert wird, bis keine Anzeichen einer Beschädigung zu sehen sind.
Das oben beschriebene Prüfsystem ermöglicht die Bestimmung von Schlageigenschaften von Tabletten; z.B. zur Gewährleistung der Konsistenz zwischen einzelnen Chargen oder zur Bestimmung von Bruchstellen bzw. Stellen des Schädigungsbeginns. Diese Eigenschaften können wiederum vom Überzugsmaterial abhängig sein. Die Kenntnis der Einflussfaktoren, die dazu führen, dass ein Überzugsmaterial eine Tablette verstärkt oder schwächt, ermöglicht eine Verbesserung des Produkts.