Haftfestigkeit medizinischer Verpackungen (ASTM F88)

Um das mit der Sterilisation von Mehrwegprodukten verbundene Risiko zu minimieren, werden in der Medizin vorzugsweise fertig verpackte Einmalgeräte und chirurgische Einweginstrumente verwendet. Die Zugfestigkeit der für die Verpackung verwendeten Klebstoffe wird dabei üblicherweise nach einer Norm wie z.B. der ASTM F88 bestimmt, dem Standardprüfverfahren für die Siegelfestigkeit flexibler Barrierematerialien. Diese Norm bezieht sich aber speziell auf die Prüfung des Materials, nicht auf die Prüfung eines bereits verpackten Teils. 

Ein typischer Prüfaufbau umfasst ein Universalprüfsystem 5542 mit einem pneumatischen, seitlich wirkenden Spannzeug. Beides zusammen sorgt bei Ihrem Prüfsystem für die erforderliche präzise Steuerung und genaue Ausrichtung. Unser Bluehill® 2-Softwaremodul für Schäl-/ Weiterreiß-/ Reibprüfungen (PTF) beinhaltet vorkonfigurierte Methoden zur Durchführung von drei verschiedenen Schälversuchen: T-Schälversuch, 90°-Schälversuch und 180°-Schälversuch. Wir empfehlen den Einsatz einer hohen Datenerfassungsrate zur genauen Charakterisierung des Schälprofils, damit die Bestimmung der Festigkeit der Klebeverbindung mit Hilfe des Basisberechnungsverfahrens mit einem Kraftmaximum an einem absoluten Spitzenwert erfolgt. Alternativ können komplexere Berechnungsverfahren eingesetzt werden, wie z.B. die Bildung eines Mittelwerts über eine bestimmte Anzahl von oberen oder unteren Spitzenwerten oder eine Kombination oberer und unterer Spitzenwerte. Dadurch erhält man eine höhere Flexibilität hinsichtlich der Spezifizierung des Beginns und Endes der Messungen und die Software kann ein breites Spektrum von Ergebnissen berechnen.


Über diese Lösung

Art der Prüfung: ASTM F88 | JIS Z0238
Art der Probe: Tear
Materialien: Biomedizin
Nach Material/Branche Schäl-, Weiterreiß- und Reibprüfung
Geschäftsfeld: Biomedizin, Medizinprodukte, Healthcare
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