Zur Platzierung eines Stents während einer Angioplastie werden häufig Ballonkatheter verwendet. Durch Aufblasen des Ballons wird der Stent entfaltet und gegen die Arterienwand gedrückt. Anschließend wird der Ballon geleert, während der Stent in der Arterie verbleibt und diese offen hält. Wenn sich der Stent vom Ballonkatheter löst, bevor er den vorgesehenen Einsatzort erreicht hat, kann dies zu schwerwiegenden Komplikationen führen. Es ist daher wichtig, dass die von den Herstellern angebotenen Produkte sorgfältig und gründlich geprüft werden, damit aufweitbare Stents sicher platziert oder vom Einsatzort entfernt werden können, ohne dass die Gefahr besteht, dass sich der Stent löst.
Vor nicht allzu langer Zeit wurden wir gebeten, ein geeignetes Prüfsystem zu liefern, mit dem die Kraft bestimmt werden kann, die erforderlich ist, um einen Stent axial von einem nicht aufgeblasenen Ballonkatheter abzuziehen. Aufgrund der Eigenschaften dieser Prüfkörper kann dabei die Einspannung problematisch sein. Wir mussten dazu eine Spanntechnik entwickeln, bei der der Prüfkörper sicher gehalten wird, ohne dass der Stent beschädigt wird.
Wir haben für diese Prüfung unsere elektromechanische Prüfmaschine in Tischausführung eingesetzt, ausgestattet mit einem 100 kN-Kraftaufnehmer, einem anwendungsspezifischen pneumatischen Spannzeug sowie anwendungsspezifischen, gummibeschichteten Klemmbackeneinsätzen. Der Stent wurde zum Schutz vor zu hohen Drücken mit unterschiedlichem Klebeband umwickelt, das auch als Haltelasche diente. Das verwendete Klebeband war dabei ausschlaggebend dafür, wie der Stent bei der Prüfung gehalten wurde. Für eine effektive Prüfung muss die Haftkraft zwischen dem Stent und dem Klebeband höher sein, als die Kraft, die erforderlich ist, um den Stent vom Ballonkatheter zu lösen. Das Zugmodul unserer Bluehill® 2 Software eignet sich hervorragend für die Messung der Kraft, die erforderlich ist, um den Stent relativ zum Ballonkatheter zu verschieben.
Die mit der obigen Konfiguration gewonnenen Prüfergebnisse ermöglichen eine Bewertung der Leistungsfähigkeit vorhandener Produkte und zeigen darüber hinaus auf, wie vorhandene Produkte noch weiter verbessert werden können.